Ngày 01/08/2025, Tòa án Công lý Châu Âu (ECJ) đã ra phán quyết cuối cùng, chính thức hủy bỏ quy định năm 2020 của Ủy ban Châu Âu (EC) về việc phân loại titanium dioxide (TiO2) dạng bột là chất bị nghi ngờ gây ung thư loại 2 qua đường hô hấp.

Theo đó, ECJ giữ nguyên quan điểm của Tòa án Chung EU, kết luận rằng Ủy ban Châu Âu đã mắc phải một "sai sót rõ ràng trong đánh giá" khoa học. Lý do chính là các bằng chứng được sử dụng (khối u phổi ở chuột) không chứng minh được nguy cơ gây ung thư là một "thuộc tính nội tại" của chính chất TiO2. Thay vào đó, nó được cho là kết quả của hiện tượng "quá tải hạt" trong phổi của động vật thí nghiệm, một cơ chế không thể áp dụng một cách đáng tin cậy cho con người trong điều kiện phơi nhiễm thực tế.

Với phán quyết này, yêu cầu dán nhãn cảnh báo nguy cơ ung thư (H351 - "Nghi ngờ gây ung thư khi hít phải") trên các sản phẩm chứa TiO2 dạng bột tại EU đã được loại bỏ hoàn toàn. Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) đã cập nhật cơ sở dữ liệu của mình vào ngày 25 tháng 8 năm 2025 để phản ánh sự thay đổi này.

Lộ trình pháp lí

Quá trình pháp lý phức tạp này đã trải qua nhiều cột mốc quan trọng trước khi đi đến kết luận cuối cùng:

• Năm 2016: Cơ quan An toàn Thực phẩm, Môi trường và Sức khỏe Nghề nghiệp Pháp (ANSES) lần đầu tiên đệ trình đề xuất lên ECHA để phân loại TiO2 là chất gây ung thư.
• Năm 2017: Ủy ban Đánh giá Rủi ro (RAC) của ECHA đưa ra ý kiến ủng hộ việc phân loại này.
• Tháng 2 năm 2020: Ủy ban Châu Âu chính thức thông qua Quy định (EU) 2020/217, áp dụng việc phân loại và yêu cầu ghi nhãn cảnh báo.
• Tháng 11 năm 2022: Trong một bước ngoặt lớn, Tòa án Chung của EU ra phán quyết hủy bỏ quy định trên sau khi các nhà sản xuất và hiệp hội ngành công nghiệp khởi kiện.
• Tháng 2 năm 2023: Ủy ban Châu Âu và Pháp nộp đơn kháng cáo phán quyết của Tòa án Chung, đưa vụ việc lên Tòa án Công lý Châu Âu.
• Ngày 1 tháng 8 năm 2025: Tòa án Công lý Châu Âu bác bỏ đơn kháng cáo, giữ nguyên phán quyết của Tòa án Chung và kết thúc vụ việc.

Các doanh nghiệp cần làm gì?

Phán quyết này giúp đơn giản hóa các quy định cho nhiều ngành công nghiệp. Các doanh nghiệp có sử dụng hoặc kinh doanh sản phẩm chứa TiO2 dạng bột có thể:

• Rà soát và loại bỏ cảnh báo ung thư H351 khỏi nhãn mác, bao bì và các tài liệu kỹ thuật của sản phẩm. Phiếu an toàn hóa chất (Safety Data Sheet - SDS) cần cập nhật để phản ánh tình trạng pháp lý mới, đảm bảo thông tin về mối nguy được chính xác.
• Chủ động thông báo cho các nhà phân phối, khách hàng và người dùng cuối về sự thay đổi quy định này.
• Các nguyên tắc về an toàn và vệ sinh lao động khi xử lý hóa chất dạng bột vẫn cần được duy trì mặc dù nhãn cảnh báo ung thư bị loại bỏ. Các doanh nghiệp nên tiếp tục áp dụng các biện pháp kiểm soát bụi và trang bị bảo hộ cá nhân phù hợp để bảo vệ người lao động khỏi các nguy cơ đường hô hấp nói chung.
• Các doanh nghiệp trong ngành thực phẩm, dược phẩm và thực phẩm chức năng phải nhận thức rõ rằng phán quyết này KHÔNG ảnh hưởng đến lệnh cấm sử dụng TiO2 làm phụ gia thực phẩm (E171) của EU. Lệnh cấm này vẫn còn hiệu lực và phải được tuân thủ nghiêm ngặt.

Xem thông tin về phán quyết tại đây.